什么是首營資料

　　首營資料，包括首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資料和首次購進藥品的產(chǎn)品資料。企業(yè)交換的藥品首營資料必須加蓋供貨單位原印章，購貨方審核無誤后方可進行藥品采購，同時，首營資料必須歸入藥品檔案管理。

　　首營資料是藥企和藥商進行交易的第一環(huán)，通俗來講，就是雙方只有先通過對彼此首營資料的確認，才能實現(xiàn)雙方下一步的交易連接。

　　不僅僅是藥品領(lǐng)域，醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣非常重視首營資料的管理。

　　首營資料有哪些

　　一、生產(chǎn)企業(yè)：

• 　　1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

• 　　2、藥品生產(chǎn)許可證;

• 　　3、GMP(Good Manufacturing Practices，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

• 　　4、中華人民共和國組織機構(gòu)代碼;

• 　　5、稅務(wù)登記證;

• 　　6、年納稅報表;

• 　　7、企業(yè)質(zhì)量情況調(diào)查表;

• 　　8、質(zhì)量保證協(xié)議書。

　　二、產(chǎn)品材料：

• 　　7、產(chǎn)品生產(chǎn)批件(或稱藥品注冊證);

• 　　8、產(chǎn)品檢驗報告(最近期省檢，一般要求2年內(nèi));

• 　　9、產(chǎn)品物價文件(醫(yī)保產(chǎn)品需要區(qū)物價);

• 　　10、產(chǎn)品專利證文件(有提供，無的話該項省略);

• 　　11、商標(biāo)文件;

• 　　12、產(chǎn)品每批檢驗報告(廠檢，首營抽檢時用到);

• 　　13、產(chǎn)品最小包裝盒(樣本);

• 　　14、藥品說明書復(fù)印件;

• 　　15、一般納稅人認定記錄(可有可無);

• 　　16、法人授權(quán)書(法人委托書);

• 　　17、身份證復(fù)印件 ;

• 　　18、產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);

• 　　19、購銷合同;

• 　　20、產(chǎn)品內(nèi)外包裝及說明書批文;

• 　　21--購銷員資格證書。

　　三、醫(yī)藥公司首營資料：

• 　　1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

• 　　2、藥品經(jīng)營許可證

• 　　3、稅務(wù)登記證;

• 　　4、中華人民共和國組織機構(gòu)代碼;

• 　　5、GSP(Good Supplying Practice);

• 　　6、開戶許可證;

• 　　7、銀行轉(zhuǎn)帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、地址、電話、開戶行及帳號);

• 　　8、供貨單位質(zhì)量保證體系調(diào)查表;

• 　　9、質(zhì)量保證協(xié)議書。

　　傳統(tǒng)的首營資料都是紙質(zhì)的，以郵寄等方式進行傳遞，資料繁雜，傳遞周期長，工序煩鎖，管理不便，耗時耗力耗財。

　　首營資料交換本身是一種信息交流，因而首營資料天生就帶有電子化形式的基因。首營資料交換電子化，就是將這些資料以電子版的形勢，通過互聯(lián)網(wǎng)平臺，藥企人員在平臺進行資料交互方面的交流、審核、傳遞等工作，因而提升了首營資料交換的便捷性與高效性。

　　八駿醫(yī)療云接入電子簽章插件，可電子化管理首營資料。即使不介入電子簽章，在八駿醫(yī)療云中也可以講首營資料與經(jīng)銷商授權(quán)、授信關(guān)聯(lián)，同時管理首營資料的有效期，避免過期未更新。