從事醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售的企業(yè)對首營資料一定不陌生，作為醫(yī)療器械供應(yīng)商需要具備哪些材料，本文列明了醫(yī)療器械首營資料清單，以及如何上傳的流程

　　醫(yī)療器械供應(yīng)商首營資質(zhì)：

　　注意事項：所有資料加蓋供貨單位公章原印章;各證件名稱、地址、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人需一致;營業(yè)執(zhí)照與許可證有對應(yīng)經(jīng)營范圍; 證件在有效期內(nèi);經(jīng)營方式為批發(fā)(生產(chǎn)廠家看生產(chǎn)范圍);證照清晰(最好為彩色原件掃描再蓋章)，附件如下：

• 　　1、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;

• 　　2、 《稅務(wù)登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》(三證合一可省略);

• 　　3、 《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》或備案憑證復(fù)印件;

• 　　4、 生產(chǎn)廠家的認(rèn)證體系;(非必須)

• 　　5、 質(zhì)量保證協(xié)議書

• 　　6、 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件;

• 　　7、 法人簽名或蓋章的法人授權(quán)委托書(載明銷售品種、地域、期限、注明銷售人員身份證號;

• 　　8、 開戶戶名、開戶銀行及賬號;

• 　　9、 相關(guān)印章;(如果委托第三方配送，要另外再提供委托方的“出庫章“印章樣式);

• 　　10、 蓋“出庫專用章”的隨貨同行單(票)樣式原件

  (包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位出庫專用章原印章);(如果委托第三配送，要提供委托方的隨貨同行單樣式)

• 　　11、 供貨合格體系表/質(zhì)量保證體系調(diào)查表。

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械首營商品資料(加蓋公章)：

　　1.《醫(yī)療器械注冊證》 《醫(yī)療器械注冊登記表》或備案憑證;

　　2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　3、說明書;

　　4、包裝、標(biāo)簽;

　　5、產(chǎn)品注冊商標(biāo)證(沒有可不提供);

　　6、生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《GMP認(rèn)證證書》、(沒有可不提供)。

　　進(jìn)口醫(yī)療器械商品首營資料(加蓋公章)：

　　1、《醫(yī)療器械注冊證》 和《醫(yī)療器械注冊登記表》或備案憑證;

　　2、《海關(guān)進(jìn)口貨物報關(guān)單》;

　　3、進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4、說明書;

　　5、包裝、標(biāo)簽。

　　6、產(chǎn)品注冊商標(biāo)證(沒有可不提供);

　　如何上傳首營資料

　　1、登錄八駿醫(yī)療云

　　2、點擊首營資料，填寫內(nèi)容，上傳附件，提交

　　3、商務(wù)部門審核確認(rèn)

　　八駿醫(yī)療云是醫(yī)療企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，在首營資料管理方面可以關(guān)聯(lián)經(jīng)銷商授權(quán)、授信及價格等，到期前會自動預(yù)警，避免首營資料過期。