從事醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售的企業(yè)對(duì)首營(yíng)資料一定不陌生，作為醫(yī)療器械供應(yīng)商需要具備哪些材料，本文列明了醫(yī)療器械首營(yíng)資料清單，以及如何上傳的流程

　　醫(yī)療器械供應(yīng)商首營(yíng)資質(zhì)：

　　注意事項(xiàng)：所有資料加蓋供貨單位公章原印章;各證件名稱、地址、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人需一致;營(yíng)業(yè)執(zhí)照與許可證有對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍; 證件在有效期內(nèi);經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)(生產(chǎn)廠家看生產(chǎn)范圍);證照清晰(最好為彩色原件掃描再蓋章)，附件如下：

• 　　1、 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;

• 　　2、 《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(三證合一可省略);

• 　　3、 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》或備案憑證復(fù)印件;

• 　　4、 生產(chǎn)廠家的認(rèn)證體系;(非必須)

• 　　5、 質(zhì)量保證協(xié)議書

• 　　6、 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件;

• 　　7、 法人簽名或蓋章的法人授權(quán)委托書(載明銷售品種、地域、期限、注明銷售人員身份證號(hào);

• 　　8、 開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào);

• 　　9、 相關(guān)印章;(如果委托第三方配送，要另外再提供委托方的“出庫(kù)章“印章樣式);

• 　　10、 蓋“出庫(kù)專用章”的隨貨同行單(票)樣式原件

  (包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位出庫(kù)專用章原印章);(如果委托第三配送，要提供委托方的隨貨同行單樣式)

• 　　11、 供貨合格體系表/質(zhì)量保證體系調(diào)查表。

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械首營(yíng)商品資料(加蓋公章)：

　　1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》 《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或備案憑證;

　　2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　3、說(shuō)明書;

　　4、包裝、標(biāo)簽;

　　5、產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)證(沒(méi)有可不提供);

　　6、生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GMP認(rèn)證證書》、(沒(méi)有可不提供)。

　　進(jìn)口醫(yī)療器械商品首營(yíng)資料(加蓋公章)：

　　1、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》 和《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或備案憑證;

　　2、《海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單》;

　　3、進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4、說(shuō)明書;

　　5、包裝、標(biāo)簽。

　　6、產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)證(沒(méi)有可不提供);

　　如何上傳首營(yíng)資料

　　1、登錄八駿醫(yī)療云

　　2、點(diǎn)擊首營(yíng)資料，填寫內(nèi)容，上傳附件，提交

　　3、商務(wù)部門審核確認(rèn)

　　八駿醫(yī)療云是醫(yī)療企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，在首營(yíng)資料管理方面可以關(guān)聯(lián)經(jīng)銷商授權(quán)、授信及價(jià)格等，到期前會(huì)自動(dòng)預(yù)警，避免首營(yíng)資料過(guò)期。