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醫(yī)療器械首營資料有哪些,如何上傳?

醫(yī)療知識分享· 2024-01-24 17:37:29 1192

  從事醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售的企業(yè)對首營資料一定不陌生,作為醫(yī)療器械供應(yīng)商需要具備哪些材料,本文列明了醫(yī)療器械首營資料清單,以及如何上傳的流程

  醫(yī)療器械供應(yīng)商首營資質(zhì):

  注意事項:所有資料加蓋供貨單位公章原印章;各證件名稱、地址、法人、企業(yè)負責人需一致;營業(yè)執(zhí)照與許可證有對應(yīng)經(jīng)營范圍; 證件在有效期內(nèi);經(jīng)營方式為批發(fā)(生產(chǎn)廠家看生產(chǎn)范圍);證照清晰(最好為彩色原件掃描再蓋章),附件如下:

  •   1、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;

  •   2、 《稅務(wù)登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》(三證合一可省略);

  •   3、 《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》或備案憑證復印件;

  •   4、 生產(chǎn)廠家的認證體系;(非必須)

  •   5、 質(zhì)量保證協(xié)議書

  •   6、 業(yè)務(wù)員身份證復印件;

  •   7、 法人簽名或蓋章的法人授權(quán)委托書(載明銷售品種、地域、期限、注明銷售人員身份證號;

  •   8、 開戶戶名、開戶銀行及賬號;

  •   9、 相關(guān)印章;(如果委托第三方配送,要另外再提供委托方的“出庫章“印章樣式);

  •   10、 蓋“出庫專用章”的隨貨同行單(票)樣式原件

    (包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位出庫專用章原印章);(如果委托第三配送,要提供委托方的隨貨同行單樣式)

  •   11、 供貨合格體系表/質(zhì)量保證體系調(diào)查表。

  國產(chǎn)醫(yī)療器械首營商品資料(加蓋公章):

  1.《醫(yī)療器械注冊證》 《醫(yī)療器械注冊登記表》或備案憑證;

  2、質(zhì)量標準;

  3、說明書;

  4、包裝、標簽;

  5、產(chǎn)品注冊商標證(沒有可不提供);

  6、生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《GMP認證證書》、(沒有可不提供)。

  進口醫(yī)療器械商品首營資料(加蓋公章):

  1、《醫(yī)療器械注冊證》 和《醫(yī)療器械注冊登記表》或備案憑證;

  2、《海關(guān)進口貨物報關(guān)單》;

  3、進口醫(yī)療器械質(zhì)量標準;

  4、說明書;

  5、包裝、標簽。

  6、產(chǎn)品注冊商標證(沒有可不提供);

  如何上傳首營資料

  1、登錄八駿醫(yī)療云

  2、點擊首營資料,填寫內(nèi)容,上傳附件,提交

上傳首營資料流程

  3、商務(wù)部門審核確認

  八駿醫(yī)療云是醫(yī)療企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),在首營資料管理方面可以關(guān)聯(lián)經(jīng)銷商授權(quán)、授信及價格等,到期前會自動預警,避免首營資料過期。

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